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PCR实验室

一、标准规范 

《实验室生物安全通用要求》我国标准GB19489-2008

《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文

《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文

《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件

《基因检验实验室技术要求》我国质监检验总局SN/T1193-2003

《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》标准ISO14698

《洁净厂房设计规范》我国标准GB500732013

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

《室内空气质量标准》我国标准GB/T18832002

《生物安全实验室建筑技术规范》我国标准GB50346-2011

《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)

二、微生物实验室 

基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行。

试剂准备区→样品制备区→扩增区→产物分析区。

各实验去之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行 

试剂准备区 

该试验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。对与气流压力的控制，本区并没有严格的要求。

样品制备区

该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸（RNA、DNA）提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。

本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。

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